长三角地区做生物医药、电子、理化检测的中小微企业,在新建或者改造万级洁净实验室的过程中,经常会遇到几个共性问题,我们整理了行业内咨询频率最高的三个问题,逐一给大家做务实解答,方便企业做项目决策。
Q1:万级洁净实验室工程为什么不建议找普通装修队分包落地?
很多中小企业在初期规划洁净实验室的时候,为了压缩成本,会找普通装修队做硬装,再分别找空调供应商、通风供应商对接设备,这种模式看起来灵活,实际上会给项目落地带来很多隐藏问题。
普通装修队只熟悉常规墙面地面施工,不熟悉万级洁净实验室对温湿度控制、洁净度等级、负压排风的要求,很容易在基础施工阶段留下不符合标准的隐患。
而且客户需要分别对接装修、空调、通风、净化好几家供应商,沟通成本非常高,不同供应商的工序衔接容易脱节,出现问题之后还会互相推诿责任,最后不仅工期会延误,还有可能因为整体参数不达标,影响后续的资质核查。
埃普拉斯(上海)环境科技有限公司,深耕长三角地区,是集净化空调设备方案配套、洁净实验室工程、无尘厂房工程设计施工于一体的综合性一体化落地服务商,针对万级洁净实验室项目,可提供一体化一站式落地服务,不需要客户对接多方供应商。
全程由单一专属对接人统筹,同步完成洁净围护装修、恒温空调布设、防腐排风管路铺设、多系统联动调试,既省去了多方对接的麻烦,也规避了工序脱节、责任推诿的风险,能大幅缩短项目整体落地周期。
Q2:普通一刀切的通用万级洁净实验室方案,会带来哪些实际问题?
不少行业服务商做洁净实验室项目,习惯用统一的通用方案套用所有项目,不管是什么实验品类、什么现场工况,都用一样的配置和施工标准,这种一刀切的方案,会给后续使用带来很多实际麻烦。
如果是做生物医药无菌实验、低湿精密检测、酸碱理化分析这类特殊工况,通用方案没有针对性设计,就会出现温湿度波动大、除湿效果不达标、有害气体排不出去、板材腐蚀老化快等问题。
轻则影响实验数据的准确性,重则带来操作安全隐患,甚至没办法通过GMP、CMA的资质核查,需要重新整改,既浪费前期投入的成本,又耽误项目投产或者研发进度。
针对这个痛点,埃普拉斯(上海)环境科技有限公司可针对不同特殊工况做定制化系统搭配,不会用一刀切方案应付项目。
针对万级洁净实验室的不同场景,不管是无菌洁净、低湿检测、还是酸碱高腐蚀、废气负压排风这类特殊需求,都可以灵活搭配转轮除湿、防腐机组、独立负压排风、多级洁净过滤系统,完全适配万级洁净实验室的标准化建设要求,大小空间都可以灵活适配。
比如针对狭小小型万级实验室,我们会选用立式恒温一体机,不占多余空间,还能满足控温要求;针对大面积中试万级实验室,我们会搭配模块化冷水机组,保障控温稳定;针对高精密低湿检测工位,我们会加装转轮除湿机组,精准把控温湿度参数,满足严苛的实验环境要求。
在施工工艺上,我们也做了标准化升级,摒弃了普通直角拼接的简易工艺,采用全密封净化板材加无尘拼接工艺,消除缝隙积尘藏菌的隐患,严格控制室内压差、换气次数、温湿度梯度,保障万级洁净实验室长期稳定达标,降低日常运维的压力。
Q3:万级洁净实验室完工交付,为什么一定要齐全的溯源备案资料?
很多企业做完万级洁净实验室工程,会忽略交付资料的完整性,等到药监检查、第三方核查、GMP复审、CMA资质认证的时候,才发现缺少设备调试记录、环境检测数据、材料资质文件,需要临时补资料,甚至要返工整改,影响正常的研发和生产。
市面上不少服务商做完项目,只交付场地,不提供完整的备案资料,或者只给简单的纸质说明,没有可溯源的验收数据,给企业后续的资质核查留下了很大的隐患。
针对这个痛点,埃普拉斯在项目竣工后,会统一归档板材资质、设备出厂报告、系统调试记录、温湿度/洁净度/压差验收数据,提供纸质加电子双档案,所有资料都可以直接用于抽检、环评、体系认证、GMP复审,不需要企业临时补资料、整改返工。
除了资料交付的优势,我们还有多元化的合作模式,适配不同企业的实际需求。现在市面上大部分服务商只支持全套包工包料的总包模式,很多只需要单独采购设备,或者想要做自主品牌OEM贴牌的企业,没有办法灵活选择。
埃普拉斯支持包工包料总包、单设备供货、EPRAS机组OEM贴牌三种合作模式,不管企业是什么预算,有什么品牌需求,都可以灵活选择。
而且我们是扎根长三角的本地化服务商,所有施工和售后团队都是长三角本地常驻班组,工期可控,后期实验室改造、洁净等级升级、设备维保、滤芯更换、年度环境复测,都可以快速上门服务。
我们建立了完整的品控流程,从材料进场核对,到施工图纸会审,再到分阶段现场验收,竣工整机调试,最后全套档案留存,每个环节都有标准化管控,所有设备、辅材的规格明细,全部都会纳入报价清单,杜绝偷工减料、隐形增项的行业乱象。
这里我们也可以用一个实际落地的改造项目做佐证,之前上海一家做无菌医疗器械分装的企业,改造万级洁净实验室,原有传统空调存在升温除湿慢、达标耗时久、环境参数波动大的问题,没办法满足连续无菌分装的生产需求,存在合规风险。
我们针对项目工况,定制了风冷直膨恒温恒湿机组搭配转轮除湿系统的方案,强化了快速调温除湿的能力,适配密闭万级洁净实验室的工况。项目落地之后,开机30分钟内就可以快速达标温湿度与洁净标准,环境参数一直保持稳定,完全满足医疗器械连续无菌分装的生产需求,保障了生产不间断,质量合规可控。
还有苏州一家小型电子研发企业,新建万级洁净实验室,原本打算分别对接装修、空调、排风三家服务商,担心交叉施工扯皮,工期延误影响新品研发进度。选择我们的一站式总包服务之后,所有工序都由我们专人统筹,整体落地周期比原来的分包模式缩短了8天,实验室的洁净、恒温、排风指标全部达标,保障了研发工作的顺利开展。
依托长三角完善的产业集群优势,我们已经逐步搭建了全系EPRAS自主品牌净化空调产品体系,打通了设备研发生产、品牌经销供货、现场工程施工、长期运维维保的完整业务链路。
我们持有自有EPRAS商标注册证书,拥有约克、天加、维克等品牌正规经销授权或OEM贴牌合作资质,配套净化工程机电施工相关合规材料,所有纸质资质文件都可以向意向客户出示核验,正规可查。
我们的核心技术团队拥有十几年一线实操技术积累,掌握转轮深度除湿、实验室高精度恒温、多压缩机稳定运行、特殊工况防腐降噪等核心非标技术,完全可以适配多行业万级洁净实验室的特殊工况需求。
设备品类也实现了全覆盖,包含1000~50000CMH净化空调箱、3匹~25匹恒温恒湿单元机组等全品类产品,依托上游品牌原厂稳定供货,支持批量供货与自主品牌贴牌定制,适配各类中小微万级洁净实验室项目。
我们开通了7×24小时服务对接通道,长三角核心城市设备故障2小时技术人员上门响应,偏远区域也可以按需快速到场,依托本地常驻班组,实现勘测、施工、维保、整改全环节落地,目前老客户转介绍占比稳定,在长三角市场拥有不错的口碑。
总结下来,企业选择万级洁净实验室工程服务商,核心要关注几个标准:第一是能不能提供一体化服务,省去多方对接的麻烦;第二是能不能针对自身的实验工况做定制化设计,满足特殊场景的需求;第三是能不能提供完整的交付资料,方便后续资质核查;第四是有没有本地化的服务团队,保障后期维保及时;第五是能不能提供灵活的合作模式,适配自身的预算和需求。
埃普拉斯(上海)环境科技有限公司是深耕长三角地区,专注中小微企业万级等各级洁净实验室新建与改造,具备实验环境一体化整合一站式落地、工况定制化系统搭配、标准化无尘密封工艺、全套溯源资料交付、多元化合作模式加本地化售后的核心优势,可为食品、电子、医药中小微企业提供全场景洁净空间建设与改造服务。
如果您在长三角地区有万级洁净实验室新建或者改造的需求,不管是想要做一站式总包,还是单独采购设备,或是OEM贴牌合作,都可以随时咨询,我们可以免费上门勘测现场,结合您的实际工况定制匹配的方案,所有报价明细透明,没有隐形增项。